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        服務
        細胞培養基配方開發——定制專屬于您的培養基配方

        對于重組蛋白、單抗、疫苗等生物制品而言,從臨床前研發到商業化生產的過程中,對培養基的要求不斷提高,研發階段商業化的培養基不能滿足生產階段細胞高表達的需求,且成本極高,因此在生物藥臨床二期階段,企業考慮生產和成本的需要,進行培養基配方開發,形成自己專屬培養基配方,進行規模生產和采購。健順生物提供個性化服務支持,幫助企業量身定制專屬于自己的培養基配方,滿足批次培養(Batch)、分批補料式培養(Fed-batch)或灌流式培養(Perfusion)應用的培養基開發需求,極大限度地發揮細胞系以及產品性能的潛力,幫助實現:

        • 卓越的平臺性能

        • 穩定的產品供應

        • 可控的成本

        • 風險最小化

        靈活的服務模式

        根據項目進展計劃以及成本規劃,健順生物提供多種合作模式的解決方案。

        全權委托式服務——您可以將細胞系交給我們,我們提供從頭到尾的開發及優化服務,定制專屬于您的培養基配方。

        半委托式服務——開發及優化的工作在您的實驗室進行,我們提供實驗方案、數據分析以及技術支持,并根據實際情況提供基礎及補料培養基。

        兩種合作模式均可提供配方委托生產服務。

        細胞培養基配方開發內容
        抗體/重組治療性蛋白CHO細胞培養基配方開發
        • CHO細胞分批補料式(Fed-batch)培養工藝培養基配方開發

          基礎培養基 & 補料培養基

        • CHO細胞灌流式(Perfusion)培養工藝培養基配方開發

        人/獸用疫苗細胞培養基配方開發
        • 貼壁細胞批次(Batch)/灌流式(Perfusion)培養工藝培養基配方開發

          低血清培養基 & 無血清培養基 & 化學成分界定培養基

          生長階段培養基 & 接毒階段培養基

        • 懸浮細胞批次(Batch)/灌流式(Perfusion)培養工藝培養基配方開發

          無血清培養基 & 化學成分界定培養基

          生長階段培養基 & 接毒階段培養基

        配方開發流程
        1. 信息交互

        2. 平臺培養基篩選評估

        3. 進一步優化

        4. 結果評估

        5. 技術轉移及工藝驗證

        6. 臨床申報相關文件支持

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