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        寫意蘭州:生物藥質量與成本的平衡之道
        日期:2021年09月19日
        新聞

        我國生物醫藥產業自20世紀80年代開始發展,歷經2005-2017快速發展后,開始進入爆發式增長階段。隨著市場規模的不斷擴大,生物藥逐漸成為研發主導。


        尤其是近年來雙抗、ADC、PD-1、細胞基因治療等熱門研發領域喜報連連,無論是一級市場還是二級市場,生物藥都深受資本市場青睞。


        金秋九月,秋高氣爽,健順生物攜20位抗體藥領袖,一路向西,于金城蘭州和同寫意共同開啟一場西行尋道之旅。健順生物從蘭州始、入大漠、出陽關、觀莫高,一起感受“大漠孤煙直,長河落日圓”。



        印象蘭州

        《蘭州》

                                             --王祎

        洮云隴草都行盡,路到蘭州是極邊。

        誰信西行從此始,一重天外一重天。


        蘭州,健順生物&澳斯康生物制藥的發源地,二十位抗體英才,齊聚黃河之濱,參觀健順生物,探討培養基工藝。


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        論道黃河

        此次同寫意總裁會客廳設于黃河之濱,倚窗遠眺,黃河水奔涌不息。百年鐵橋,靜靜矗立。20位抗體藥領袖就質量與成本的平衡之道展開激烈討論。


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        觀點集錦:


        ◆ 把質量體系建好,在質量上進行投資,恰恰是為了減少差錯和批次浪費,降低成本,利潤也就隨之而來。從這方面來講,質量監管的嚴格與科學恰恰是降低成本的重要創新手段。


        ◆ 想要盡量降低成本,藥物開發過程中的培養基、儀器、藥瓶等各方面的花費都得關注??擅苤幵谟?,實際操作過程中,往往得用進口材料,沒辦法進行國產代替。


        ◆ 生物醫藥生態圈,不管是甲方、乙方、供應商或者藥企,都應該要提升自己,做好自己,從上、下游一起推進,提升原料質量,改善培養基工藝,實現共同進步。


        ◆ 控制藥物成本不只是中國面臨的問題,美國也如此。核心在于,如果一個藥物能減少病人的住院時間,減輕社會負擔,價格不貴,那么藥物成本就不是問題。在美國,高價藥仍然有市場,這也使得美國成為創新藥物的中心。


        美國是完全自由的市場,高利潤會吸引大量資本以及人才。但回到中國,在控制成本的前提下,如何實現質量和成本的平衡?一個非常標準的答案是控制質量,長期看是有利的。


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        控制質量,降低成本,保證市場供應——說來容易做來難。這要靠生產技術進步來降低成本,同時使質量變得更穩定。技術監督最初國內做到1升1~3g,現在隨處可見的是1升4~6g,甚至還有的1升10g以上,這是上游技術的進步。


        ◆ 對在國外開展多個臨床的藥企,選擇國外的原輔料會更好;對小公司來說,選擇受限只能考慮國產化。在國外買不到新冠以前的項目怎么辦?有的產品已經上市,那么只能上市后變更原材料。價格競爭,不管是集采還是“4+7”,成功的基礎是中國特色。


        ◆ 價格競爭是行業發展到一定階段的必然趨勢。國產化是改進成本的一個方案。希望國家能夠提供給我們一個穩定的支持。默沙東的K藥為了進醫保,藥價馬上要下降。PD-1的價格是把雙刃劍,國內降價,外企也會跟著降價。


        實際上國產的505(b)(2)最大的好處就是把整個藥價給降下來了。國內很多病人因為看不起病,付不起藥錢而選擇不看,如果我們能做出價格相對便宜的藥,對社會是非常有貢獻的。



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        成本控制不僅僅是技術革新,還有工業化水平。市場銷量與成本基本是根號關系,市場擴大兩倍,成本下降40%,這也是我們往前走的辦法。


        ◆ 為什么要出海?出海是不是必由之路?答案是肯定的。因為在國內不管是做me-too,還是me-better,即使只有一家,也不可能把價格定的很高。只要進醫保,肯定會想方設法把藥價弄下來。但出海藥價會高很多。


        出海的關鍵是高質量,不僅僅是為了進醫保、國內上市,也是為了走到海外。上下游和質量相關的,特別是像培養基,解決好這些問題,對我國生物醫藥的發展是有好處的。



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        黃河寫意晚宴


        面前是滔滔不絕的黃河水

        身后是亭閣錯落的白塔山

        燈影錯落間

        同京劇大師一起

        寫意晚宴


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